问题标题:
设计一种合适测定其原料药含量的方法
问题描述:
设计一种合适测定其原料药含量的方法
汪海鹰回答:
按照ICH的相关要求和中国药典的要求,在制定药品质量标准时候应对该方法进行方法学验证.本人对其中一些原则理解不清,还请各位大虾、战友能够给予解释,1、关于原料药含量测定的回收率问题(1)制剂的含量测定回收率方...
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